1 医用电气设备 第一部分安全通用要求标准,外壳接触电流还包括患者漏电流以及F型的患者漏电流 这里是指由于应用部分要接触到患者,而患者又接地,如果应用部分对地存在一个电位差,则必然有一个电流从;残余电压又称剩余电压,是指用插头连接电源的设备在拔掉插头的瞬时,插头上各插脚之间的残余电压或者是当断开电气设备电网供电的瞬间内部储能元件如电容上的残余电压根据GB970611995医用电气设备第一部分安全通用要求;为医用电气设备标准,现行共30个标准 GB 970612007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 GB 970622003 医用电气设备 第216部分 血液透析血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 970632000 医用电气。

1申请填写申请表提供产品资料寄样2报价确定测试标准及测试项目并报价3付款申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费4测试实验室根据相关的欧盟检测标准进行测试5测试通过,报告完成6项;电磁兼容性EMCElectro Magnetic Compatibility,是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力随着现代科学技术的发展,电气及电子设备的数量及种类不断增加,使电磁环境;这是我们国家医药行业的标准,凡与此相关的都得执行YY 05052012 医用电气设备 第12部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统以下分别称设备和系统的电磁兼容性。

锂电池一般都是几伏或者几十伏的如果一个公司的锂电池通过了IEC的认证,应该就可以了,估计是漏电流和电压的要求,这个得请教专业人士;根据GB97061医用电气设备 第1部分安全通用要求网电源部分,是指设备中旨在与供电网作导电连接的所有部件的总体从上述内容来看,网电源,应该就是医疗设备与供电网所连接成的电源网络;有医用电气设备第部分安全通用要求标准中对接地的相关要求,以便电气工程师能正确高效地设计各种医用电气设备,医疗设备等电位接地线黄绿接地线医用电子仪器设备用于心脏的治疗急救装置。

如果你指的是国内的注册检测,请往下看,脉搏血氧仪的如果做下面4个国内标准的测试1安全测试GB 970612007,医用电气设备第1部分安全通用要求2性能测试YY 07842010,医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本;法律分析是医用电气设备的安全系列标准,该标准的内容第一部分是安全通用标准第二部分是安全专用要求其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有GB970612;3确认任何有关的欧洲协调标准,协调标准是由欧洲标准委员会和欧洲电气技术委员会制定的,一般公布在欧盟官方杂志上,对于某种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它,因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细4。

点赞(0) 打赏

评论列表 共有 0 条评论

暂无评论

微信小程序

微信扫一扫体验

立即
投稿

微信公众账号

微信扫一扫加关注

发表
评论
返回
顶部