混悬剂顾名思义,指的是在液体中具有难溶物质且悬凝在其中的液体药剂。它成分混杂,单纯简单地测定难以精准的获取内容物含量。为此需要进行混悬剂测定。接下来由博恩德的小编介绍一下相关知识吧!

混悬剂测定

一、混悬剂测定范围

无机盐类,有铝盐(硫酸铝、硫酸铝钾、铝酸钾等)、铁盐(三氯化铁、硫酸亚铁、硫酸铁等)和碳酸镁等;②高分子物质,有聚合氯化铝,聚丙烯酰胺等。

二、混悬剂测定项目

1.微粒大小

混悬剂中微粒的大小不仅关系到混悬剂的质量和稳定性,也会影响混悬剂的药效和生物利用度。所以测定混悬剂中微粒大小及其分布,是评定混悬剂质量的重要指标。显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法、漫反射法等很多方法都可测定混悬剂粒子大小。

2.沉降容积比

3.絮凝度

4.重新分散试验

5.ζ电位测定

6.流变学测定

三、混悬剂测定标准

口服混悬剂按ChP2020版第4部制剂通则0123沉降体积比检查法,应不低于0.90。具体方法如下:用具塞量筒量取供试品50mL,密塞后用力振摇1分钟,记下初始高度H0,静置3小时后,记下***终高度H。沉降体积比为H0/H。

四、混悬剂测定方法?

测定方法:将混悬剂放于量筒中,混匀,测定混悬剂的总容积V0,静置一定时间后,观察沉降面不再改变时沉降物的容积Vu,其沉降容积比F为:(2-6)F=(Hu/H0)×100%沉降容积比,也可用高度表示,H0为沉降前混悬液的高度,Hu为沉降后沉降面的高度。

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