中国电工技术学会团体标准解读:舌诊仪 第四部分:数据采集要求

中国电工技术学会团体标准T/CES 162-2022《舌诊仪 第四部分:数据采集要求》由中国电工技术学会提出,天津中医药大学等单位起草编制完成。该标准规定了舌诊仪数据采集流程方面技术要求。

1. 标准起草单位及主要起草人

(1)起草单位

天津中医药大学、芜湖圣美孚科技有限公司、天津大学、上海中医药大学、天津慧医谷科技有限公司、天津市天中依脉科技开发有限公司。

(2)主要起草人

王泓午、王学民、徐超、胡静、肖健、赵静、陆小左、许家佗、王益民、王联、周鹏、陈露诗、董玉舒、赵亮、周晓宇、屠立平、胡晓娟、崔骥、江涛、李兴立、陈雪、王元千、王冠、陆明明、郭世珍、田之魁、孙璇、王东军、原茵。

2. 标准制定背景

目前,国家中医药政策倾斜引导中医临床诊断标准化仪器发展,中医诊疗医疗器械地位逐年提升,2022年九部门印发“十四五”医药工程发展规划的通知,指出要重点发展包含中医诊疗设备在内的医疗器械;国家中医药管理局要求中医经典病房必备中医诊疗设备,有条件可配备中医舌像采集仪等设备。国家各级多项政策提出中医诊疗设备的发展。本项目通过对中医舌诊数据采集的标准化,推进中医现代化设备的应用与普及。

社会资本投入中医临床诊断标准化仪器发展日渐提高,对于相关技术的研究也投入了大量的研发资源,目前也将陆续有行业标准出台。本项目可规范舌诊仪数据采集规范化,促进中医诊断设备企业的专业化发展,提升行业竞争力。

目前医疗行业舌诊仪数据采集要求规范尚未形成统一,并且采集方式及内容不一致,本项目可促进舌诊仪临床数据采集规范化。

3. 标准主要内容

(1)范围

本标准规定了舌诊仪数据采集流程要求。主要包括术语和定义、采集前准备、舌象仪参数设定、采集流程、操作步骤、安全须知、注意事项等方面技术要求。

本标准适用于舌象数据采集规范。

(2)规范性引用文件

本标准主要引用的文件主要包括:YY/T 1488—2016 舌象信息采集设备

(3)术语及定义

主要包括操作者、受试者、对焦方式、测光方式、矩阵测光、中央重点测光、点测光、快门时间、色彩校正、镜头焦距、定焦镜头的定义。

4. 标准制定效益

目前舌诊客观化研究已经取得了一定进展,临床应用较广泛,但目前舌象仪的使用和研发标准未统一,各舌象仪的匹配和兼容性较差,本项目促进了中医舌诊数据采集规范化及客观化,推进了舌诊规范化、标准化进程。同时为临床医生提供更为准确和规范的舌像数据,更好为中医临床疗效评价提供客观依据,并为中医疗效判定与机制研究,推动中医药理论的传承与创新提供数据基础。

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