近年来,随着互联网技术的进一步发展,医疗器械产品进入了网络交易赛道。在这个过程中,第三方交易平台泥沙俱下。为规范交易过程,针对医疗器械的互联网交易也出台了相应的法规要求。

2017年12月,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,要求第三方平台应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备场所、技术、人员配备等必要条件。

多年来,各地药监局不断出台《医疗器械网络销售监督管理办法》,开展医疗器械整治工作,定期进行产品质量监督抽检,取得了不错的成效。

3月27日,国家药监局召开了医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会,研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作。此次座谈会旨在创造更加清朗的网络生态环境、有效维护公众健康权益。

座谈会上,国家药监局南方所通报了2022年医疗器械网络销售监测及处置情况,相关地区药监局负责人汇报了医疗器械网络销售监管工作情况,相关企业围绕医疗器械网络交易第三方平台服务管理情况进行了交流。

会议对医疗器械网络销售监管治理取得的阶段性成效表达了充分的肯定,同时指出了部分第三方平台企业存在的问题。

会议指出,监管部门要进一步完善相关法规制度建设,在充分调研的基础上,不断完善更加科学合理、行之有效的管理制度和举措。与第三方平台企业一起充分发挥主动性和创造性共同打造良好的医疗器械网络销售生态环境,

同时,会议要求第三方平台企业要针对会议通报的突出问题深入开展自查自纠,举一反三,继续加强平台合规建设,切实履行第三方平台企业主体责任。

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