北京市器械审查中心分类界定工作再优化

（来源：北京药监）

为更好地满足企业创新产品分类界定的需求，北京市器械审查中心自2023年4月1日起，将分类界定相关工作集中到项目审评科负责，以更加科学有序开展分类界定工作。

结合国家药监局2018年以来公布的历次“医疗器械产品分类界定结果汇总”情况，中心对北京市药监局近三年的分类界定申请产品信息进行了整理，优化分类界定工作流程，细化人员分工及岗位职责，改进人员工作交流学习机制，明确立卷规则及上报原则，对分类较明确的申请直接进行回复，合理分流上报国家药监局的界定申请，力求高质量开展分类界定工作。

下一步，中心还将进一步优化分类界定工作方法，继续提质增效；并积极发掘潜在创新产品，提前介入服务，为首都医疗器械产业高质量发展贡献药监力量。

供稿｜北京市医疗器械审评检查中心